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省實驗動物質量檢測二站參與“十一五”國家科技支撐計劃
作者:鮑亞非、霍幸    出處:實驗動物質量檢測二站    瀏覽次數:7091(2008-6-6)
 
 

    國家“十一五”科技支撐計劃重點項目——“生物制品安全性評價技術及原輔料安全性研究”的子項目“動物源性生物材料病毒檢測技術研究是由中國藥品生物制品檢定所牽頭,中國軍事醫學科學院野戰輸血研究所、中國動物疫病預防控制中心、江蘇省食品藥品檢驗所等單位共同參與承擔的重大項目。省實驗動物質量檢測二站作為江蘇省食品藥品檢驗所的下屬部門,直接承擔該重點項目中“疫苗制造原材料實驗動物環境控制的標準及動物飼養管理操作規程”的子課題。

     該子課題主要針對國內部分利用動物源性組織、細胞及體液制備生物制品的生產企業對產品質量控制不夠重視,生產工藝無嚴格病毒去除/滅活效果驗證等現象,通過研究制定動物源性生物材料的質量標準,建立針對動物源性生物材料以及相關細胞的病毒檢測方法和評價標準,搭建我國動物源性生物材料檢測技術平臺,開展動物源性生物技術藥物的安全性評價,減少動物源性病毒感染人類的潛在風險,有效保證其質量和人民用藥安全,推動生物醫藥產業的發展。

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